洁净车间的建设标准与标准规范！

洁净车间的建设标准与标准规范！

洁净车间作为高精度制造、生物医药、食品加工等领域的核心生产环境，其建设需严格遵循多维度标准规范。以下从分级标准、设计施工、验收维护及行业适配四个维度展开解析：

一、洁净度分级标准

无尘车间的等级按照空气中微粒子浓度划分，常见等级从高到低依次为：一级、十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级。数字越小，洁净度要求越高。

二、通用标准

无尘车间的等级划分遵循国际标准 ISO 14644，该标准定义了洁净室的空气洁净度等级、测试方法及管理规范。不**业(如制药、电子)可能在此基础上制定更细化的要求(如GMP认证)。

三、设计施工规范

1.建筑结构要求

防污染设计：墙体采用夹芯彩钢板，地面为环氧自流平或防静电PVC，门窗密封条需双层设计以防渗漏。

气流组织：通过CFD模拟优化送风方式，如医药A级区采用垂直单向流，电子车间多用乱流以降低能耗。

噪声与振动控制：空态噪声≤60dB(A)，设备基础加装隔振弹簧，空气处理机组配置消声器。

2.空气净化系统

过滤配置：三级过滤(初效+中效+高效)，医药A级区使用FFU(风机过滤单元)，食品车间可选用H13级HEPA过滤器。

压差梯度：相邻洁净区保持5-10Pa压差，防止污染逆流，如清洁作业区需维持正压。

3.公用工程整合

管线隐蔽：水电气管线全部入技术夹层，表面光滑无缝隙，避免积尘。

温湿度控制：医药行业A级区温度20-24℃、湿度45-60%;电子车间湿度可放宽至55-65%以减少静电。

洁净车间建设需融合多学科技术，从设计阶段的CFD模拟到施工阶段的材料选型，再到验收阶段的粒子监测与微生物检测，每一环节均需严格遵循标准。随着GB/T 29469-2024等新规实施，企业需持续优化管理体系，通过智能化监控与预防性维护，确保洁净环境持续稳定，**产品质量与生产安全。